浅谈作业指导书的编写

作业指导书作为文件化质量体系的第三级文件，在质量体系的运行中起着举足轻重的作用，多用于指导具体的作业如设备的操作、产品或原材料的检验与试验、计量器具的检定、产品的

医疗器械产品质量分等办法

为评定企业一个时期内产品质量水平，促进企业不断提高产品质量，特制订本办法。本办法的分等原则适用于企业定期质量检查考核和行业的质量检查评比。 一、分等依据产品技术标准

ISO13485:2003在各个章节的变化要点

以下是 ISO13485:2003 在各个章节的变化要点预览。也可以给从未注册过管理体系的公司一个清晰的概念以理解 ISO13485:2003 质量管理体系的要求。下面的表格给出标准各个章节的主题。左...

关键控制点制定的适宜性和充分性

发表时间：2010-02-25 08:59 浏览次数：1336 何谓关键控制点（下简称CCP）?可以从两层来理解：首先是这个点在某个食品生产过程中，是要能起到控制作用的，控制对象包括生物、化学或物理

食品企业质量记录的规范管理

如果说企业的体系文件是树干，那么每一个生产记录就是一片树叶。记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。记录必须如实记载产品质量的形

APQP 术语

AIAG汽车工业行动集团 CFT横向职能小组 DCP动态控制计划（尺寸控制计划） DFMEA设计失效模式及后果分析 DOE试验设计 DVPR设计验证计划和报告 FMA失效模式分析 FTC首次能力 GR...